【藥品名稱】
通用名稱:伊曲康唑口服液
英文名稱:Itraconazole Oral Solution
漢語拼音:Yiqukangzuo Koufuye
【成 份】活性成份:伊曲康唑
輔料:丙二醇、氫氧化鈉、純化水、焦糖、酸櫻桃香精、鹽酸、羥丙基倍他環糊精、 糖精鈉、非結晶山梨醇溶液。
【性 狀】本品為淡黃色或黃色帶粘稠性的澄明液體,有櫻桃香味。
【適 應 癥】本品用于:
1、治療HIV陽性或免疫系統低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。
2、對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發生中性粒細胞減少癥(亦即<500 個細胞/μl)的患者,在標準治療不適用,預期對伊曲康唑敏感時,可預防侵襲性真菌感染的發生。目前,預防曲霉病的臨床有效性數據尚不充足。合理抗真菌藥物使用建議參考國家和/或地區指南。
【規 格】150ml: 1.5g
【用法用量】
1、用法
為達到最佳吸收,本品不應與食物同服。服藥后至少 1 小時內不要進食。
對口腔和/或食道念珠菌病,應將本口服液在口腔內含漱約 20 秒后再吞咽。吞咽后 不可用其他液體漱口。
2、用量
1)治療口腔和/或食道念珠菌病
每日口服 200mg(2 量杯,即 20ml),分 1~2 次服用,連服 1 周。服藥 1 周后若無效,則應再連續服用 1 周。
2)治療對氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病
每日 2 次,每次口服 100~200mg(1~2 量杯或 10~20ml),連服 2 周。服藥 2 周后若無效,則應再連續服用 2 周。每日服用 400mg 劑量的患者,如癥狀無明顯改善,療程不應超過 14 天。
【不良反應】從臨床試驗和/或自發報告系統中發現的本品治療時最常報告的藥物不良反應 (ADR)為頭暈、頭痛、味覺障礙、呼吸困難、咳嗽、腹痛、腹瀉、嘔吐、惡心、消化不良、皮疹和發熱。最嚴重的不良反應為嚴重過敏反應、心臟衰竭/充血性心力衰竭/肺水腫、胰腺炎、嚴重肝臟毒性(包括一些致命性急性肝衰竭病例)和嚴重皮膚反應。
【禁 忌】
1. 禁用于已知對伊曲康唑及本品任一輔料過敏的患者。
2. 禁忌與多種CYP3A4底物合用。與伊曲康唑合用導致的這些藥物血藥濃度的升高,可能會將療效和不良作用增加或延長至可能發生潛在嚴重情況的程度。例如,其中某些藥物的血漿濃度升高可導致QT間期延長及室性快速性心律失常,包括發生尖端扭轉性室性心動過速,一種潛在的致死性心律失常。在慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中,在維奈克拉劑量啟動/滴定/遞增階段,維奈克拉禁忌與本品合用。
3. 除治療危及生命或嚴重感染的病例外,禁用于有心室功能障礙證據的患者,例如有充血性心力衰竭(CHF)或有充血性心力衰竭病史的患者。
4. 除非危及生命的病例,禁用于孕婦。
5. 育齡婦女使用本品時,應采取確保有效的避孕措施,直至本品治療結束后的下一個月經周期。
【貯 藏】25℃以下保存。
【包 裝】鈉鈣玻璃模制藥瓶,帶有“防兒童開啟”瓶蓋和拉環;150ml/瓶,1 瓶/盒。瓶蓋開啟方法:將瓶蓋向下壓,并同時逆時針旋轉。量杯隨本品一起提供。使用立在藥瓶上的量杯,確保帶有刻度面(容量較少面)和箭頭朝上,即您需要填充藥液的一面。
【有 效 期】24 個月
首次開啟后請在 1 個月內使用,但不應超過本品有效期。
【生產企業】
企業名稱:合肥誠志生物制藥有限公司
生產地址:合肥經濟技術開發區湯口路與青鸞路口
郵政編碼:230601
咨詢電話:0551-65350399